Neuigkeiten

In den USA ist vor einigen Tagen ein Patient einer Gentherapiestudie der Firma Targeted Genetics kurz nach einer wiederholten Applikation des Genvektors verstorben. In dieser Studie bei erwachsenen Patienten mit schwerer Arthritis wurde ein immunmodulatorisches, lösliches TNF-Rezeptorfragment über AAV-Vektoren verabreicht. Die exakte Todesursache ist noch unklar und wird derzeit untersucht. Insbesondere ist zu klären, ob der Zwischenfall kausal mit dem viralen Vektor oder der Wirkweise des immunmodulatorischen Genprodukts zusammen hängt. International sind mehrere klinische Studien unter Verwendung von AAV-Vektoren unterbrochen worden, bis weitere Erkenntnisse vorliegen. Hier finden sich Hyperlinks zum Statement der Food&Drug Administration der USA und Presseerklärungen.

http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01672.html

http://ir.targen.com/phoenix.zhtml?c=84981&p=irol-newsArticle
&ID=1032343&highlight=

http://www.cnn.com/2007/HEALTH/07/26/gene.therapy.death.ap/index.html

Vorstand und Mitglieder der DGGT bekunden ihr Mitgefühl für die Angehörigen des Patienten und unterstützen alle Forschungsaktivitäten, die zur Aufklärung und Prävention von Nebenwirkungen der Gentherapie beitragen.